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6-35月齡兒童四價(jià)流感病毒亞單位疫苗上市申請(qǐng)獲得受理!
2024年6月28日，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中慧生物”)申報(bào)的“四價(jià)流感病毒亞單位疫苗”上市申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理。
來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
目前，流感病毒仍然是威脅人類公共衛(wèi)生健康領(lǐng)域的重要呼吸道病原之一，季節(jié)性流感爆發(fā)或偶發(fā)的流感病毒跨種傳播和大流行給人類健康和社會(huì)經(jīng)濟(jì)帶來(lái)重大影響。特別對(duì)于嬰幼兒、老年人和存在心肺基礎(chǔ)疾病的患者，感染流感病毒可能并發(fā)肺炎等嚴(yán)重并發(fā)癥而導(dǎo)致重癥或死亡。目前，接種流感疫苗是預(yù)防流感疾病及大爆發(fā)的最有效的措施。
6-35月齡兒童四價(jià)流感病毒亞單位疫苗上市申請(qǐng)獲得受理是中慧生物亞單位流感疫苗家族的又一重磅進(jìn)展。該疫苗目前已完成三期臨床試驗(yàn)，達(dá)到臨床試驗(yàn)預(yù)期終點(diǎn)。這款集純度高、接種副反應(yīng)低、安全性好、保護(hù)全面特點(diǎn)于一身的高品質(zhì)疫苗將成為我國(guó)首款全人群通用四價(jià)流感病毒亞單位疫苗!預(yù)計(jì)于2025年獲批上市!中慧生物將再接再厲，早日實(shí)現(xiàn)多款產(chǎn)品上市，守護(hù)人類生命健康!
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