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2024
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07
四價流感病毒亞單位疫苗（佐劑）IND申請獲批
近日，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(中慧生物)與子公司易慧生物技術(shù)(上海)有限公司(易慧生物)聯(lián)合申報的一類新藥“四價流感病毒亞單位疫苗(佐劑)”IND申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)。
來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站
目前，流感病毒仍然是威脅人類公共衛(wèi)生健康領(lǐng)域的重要呼吸道病原之一，季節(jié)性流感爆發(fā)或偶發(fā)的流感病毒跨種傳播和大流行給人類健康和社會經(jīng)濟帶來重大影響。與其他年齡人群相比，老年人感染率更高，罹患流感后發(fā)生重癥和死亡的風(fēng)險更大，且隨著年齡增長而增加。WHO和中國疾病預(yù)防控制中心等均推薦老年人為流感疫苗優(yōu)先接種人群之一。
此次獲得受理的“四價流感病毒亞單位疫苗(佐劑)”是國內(nèi)首款用于保護65歲及以上老年人群免受4種季節(jié)性流感病毒株侵襲的含佐劑流感疫苗，采用了公司自主創(chuàng)新的亞單位流感抗原及新型佐劑;臨床前研究顯示，該疫苗能夠顯著提高機體的抗體水平及中和抗體效價，在提升免疫應(yīng)答能力上具有顯著優(yōu)勢。
7月29日，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(中慧生物)與子公司易慧生物技術(shù)(上海)有限公司(易慧生物)聯(lián)合申報的又一個一類新藥三價“流感病毒亞單位疫苗(佐劑)”IND申請也獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理。這標(biāo)志著公司流感病毒疫苗家族日漸壯大，覆蓋人群及可選擇范圍也日趨全面。
來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站
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