2024年6月7日，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(以下簡稱“中慧生物”)申報的“流感病毒亞單位疫苗”申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理。

　　來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心政務(wù)服務(wù)網(wǎng)站

　　目前，流感病毒仍然是威脅人類公共衛(wèi)生健康領(lǐng)域的重要呼吸道病原之一，季節(jié)性流感爆發(fā)或偶發(fā)的流感病毒跨種傳播和大流行給人類健康和社會經(jīng)濟(jì)帶來重大影響。WHO流感接種立場文件和中國疾病預(yù)防控制中心《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南》明確提出，每年接種流感疫苗是預(yù)防流感最經(jīng)濟(jì)有效的措施，可以顯著降低接種者罹患流感和發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險。

　　今年，WHO提出在2020年3月之后，全球流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)就再沒監(jiān)測到過B/Yamagata病毒，因此建議流感疫苗不應(yīng)再包括B/Yamagata譜系組分。中慧生物積極響應(yīng)，迅速動作，完成流感病毒亞單位疫苗的申報，早日實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市，科學(xué)應(yīng)對流感防控，為社會提供多種流感疫苗選擇。

　　中慧生物始終堅持不做簡單復(fù)制，深耕亞單位流感技術(shù)領(lǐng)域。截止目前，中慧生物亞單位流感疫苗家族已涵蓋：6-35月齡人群四價流感病毒亞單位疫苗、3歲及以上人群四價流感病毒亞單位疫苗、老年人群四價流感病毒亞單位疫苗(佐劑)、三價流感病毒亞單位疫苗、老年人群三價流感病毒亞單位疫苗(佐劑)，以及在研的通用亞單位流感疫苗，精準(zhǔn)覆蓋各類人群所需。其中，3歲及以上人群四價流感病毒亞單位疫苗(慧爾康欣HRK-X®)已上市銷售，并以其純度高、接種副反應(yīng)低、安全性好、保護(hù)全面的特點(diǎn)獲得受種者的一致好評。中慧生物也將堅持創(chuàng)新驅(qū)動，品質(zhì)領(lǐng)先的原則，早日實(shí)現(xiàn)全品種流感疫苗產(chǎn)品的上市銷售，為流感防控多貢獻(xiàn)一份中慧力量!